Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам Российской 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Федерации тел.: 298 46 28, 298 46 11
23.03.2007_______ № 01И-199/07_____
Центры контроля качества лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤
Росздравнадзора Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл №10», серии 280505 производства ООО МЦ «Эллара», Россия .
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл №10», серии 280505 производства ООО МЦ «Эллара», Россия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07  2 Приложение к письму от 23.03.2007 № 01И-199/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл №10», серии 280505:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Перешеек ампул расположен в Перешеек ампул расположен в диаметре от 6,3 до 6,7 мм. диаметре от 6,5 до 7,0 мм.
Нижняя часть ампулы имеет Нижняя часть ампулы имеет внутреннее воронкообразное внутреннее воронкообразное углубление, заканчивающееся углубление, заканчивающееся точечным донышком. более плоским донышком.
Вторичная упаковка сделана из картона белого цвета с желтоватым Вторичная упаковка сделана из оттенком. Инструкция по картона белого цвета.
медицинскому применению выполнена на плотной бумаге.
Маркировка на ампуле Маркировка на ампуле выполнена выполнена в виде синей печати и в виде темно-синей печати и краска прочно нанесена на ампулы. с ампул легко стирается.

На вторичной упаковке, на На вторичной упаковке, на большом боковом клапане между большом боковом клапане между серией и сроком годности серией и сроком годности расположен знак отсутствует знак количества:«№30». количества:«№30».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель С.В.Шапкина  3 624 95 07

Министерство здравоохранения и
социального развития Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И и ы СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ по субъектам Российской
Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
Центры контроля качества
23.03.2007 № 01И-199/07___

лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ] | Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл №10», серии 280505 производства ООО МЦ «Эллара», Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол, раствор для инъекций, 50 мг/мл (ампулы), 2 мл №10», серии 280505 производства ООО МЦ «Эллара», Россия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в | экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07