Министерство здравоохранения и ⎡ ⎤
социального развития Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 26.03.2007_______ № 01И-202/07_____
лекарственных средств
На № ___________ от _______________ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора ⎡ ⎤
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07  2
Приложение к письму от 26.03.2007 № 01И-202/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Матовые желтые таблетки, с Глянцевые желтые таблетки.
выраженным зеленоватым оттенком. В надписи «spa» буквы меньше и в В надписи «spa» буквы крупнее и в целом по длине составляет-3,11 мм.
целом по длине составляет-3,79 мм.
Фольга блистера со стороны Фольга блистера со стороны надписей-блестящая. надписей-матовая.
Надписи на блистере смещены к Надписи на блистере сделаны по кромке (правой поперечной линии центру ячейки, «Sanofi-Synthelabo»- разреза) ячейки, «Sanofi- голубого цвета. Цифры выполнены Synthelabo»-синего цвета. Цифры тонким тиснением.
выполнены широким тиснением.
На вторичной упаковке надпись На вторичной упаковке надпись азбукой «Брайля» ярко выражена, азбукой «Брайля» менее выражена, точки крупнее. точки мельче.
Маркировка (номер серии, дата Маркировка (номер серии, дата производства, годен до) на торцевой производства, годен до) на части пачки, расположена ближе к торцевой части пачки, расположена правому краю и выполнена шрифтом по центру и выполнена шрифтом серого цвета, слегка расплывчатым. темно-серого цвета, четко.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

1
Министерство здравоохранения и Г социального развития Субъекты обращения лекарственных Российской Федерации средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И 6 Р # 4 ©
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 26.03.2007 № 01И-202/07 лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» г ; Росздравнадзора
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки, 40 мг № 20» серии 0780305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07