1
Субъекты обращения лекарственных средств Министерство здравоохранения и |
соцнального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА субъектам Российской Федерации ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Центры контроля качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
. лекарственных средств 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» LS. РРР № РИН. 77/2 7 Росздравнадзора На № от Г |

О приостановлении обращения лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» о качестве лекарственного препарата «Фортум, поронпюк для приготовления раствора для инъекций 1 г», серии 6010, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн CALA», Италия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение na территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от
‚ центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы — ‘Р.У.Хабриев у р у р
ee VIX
C.B.Wankuna 624 95 07 —