Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ОАО «Биохимик» "Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 ул. Васенко, д.15а, г. Саранск,
te OF. BOPP № O4- S089 |4- of Республика Мордовия, 430030
Hane 27-233 gp __07.06.2011
— Набережная реки Магаданки, д. 7, Решение о дальнейшей реализации г. Магадан, 685000
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Управление Росздравнадзора по Магаданской области
ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, 686000
/ Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 20.12.2010 № 7116, от 04.04.2011 № 1847), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 860610 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСИ 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Прозрачность», «Упаковка», «Маркировка».

‚ Одновременно сообщаем, что партия. препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 860610 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (поставщик ОГУП «Магаданфармация», Магаданская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм.
№ 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. |

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5. :