Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ О АО «Биохимик» ({РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, отр. 1, Москва, peas ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск,
T : (495) 698 45 38; 698 46 11 sneoss (695 Республика Мордовия, 430030
И. РУ. BON _ №0 2 fd Управление Росздравнадзора
На № 27-239? о 07.06.20 по Кемеровской области
Г. | ул. Сарыгина. д.29, офис 305 г. Кемерово, 650055 Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата ГУЗ Кемеровской области по результатам контроля качества «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13-А, г, Кемерово, 650055
4 Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 22.04.2011 № 1942, от 12.04.2011 № 2034), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 2451010 производства ОАО «Биохимик» соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 2451010 производства ОАО «Биохимик», забракованная ранее ГУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества сертификации лекарственных средств» (поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-37», Кемеровская обл.), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. № 1-5. |