РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-540/11 от 12.07.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-540/11 от 12.07.2011

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Субъекты обращения лекарственных средств
м о социального развития Российской Федерации Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕ и Организации, осуществляющие
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) экспертизу качества Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
he OF BOW № OW 540 fdd Ha Ne OT
[ |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30» серии 241210 производства ОАО «Биосинтез», требованиям нормативной документации по показателю: «Упаковка», ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата (владелец ИП Пшеничникова О.А.; пр. Ленина, д. 123Б, г. Волжский, Волгоградская область).
Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 №04И-355/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Волгоградской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией (9 недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-540/11 от 12.07.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи