25803S2
Министерство здравоохранения Российской Фелсрации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская ил. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
djQ. Od^.diOdUf^ '15 ^ /dUf Медицинским организациям На № от Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые L размер (большой)», партия: SFM- LMVPF13.22MG, дата изготовления: 2022-04, использовать до: 2027-04, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07368 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1057/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: garant@garant 1.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от № O -iи 6

lAPAHI WWW oarantynu C o re s tm c m
SfM Hospital Protiuets й т Ь И {Герш >т м ) Carestream Health ( США!
Наш amwc:: 3 ^ 0 НПО «ГАРАНТ» , 123397 г. Москва, ум. Мр«£мвм Соо«», А- СЩ- 1. •/» Z1 . т ф- * 7(495 }7 8 9 ' 3 8 ' 0 1 (*0 2 ) , 7 4 5 -0 ^>5 б :cOi»>ie«ei«e«M Суб ъектам о б р етения м едицинских изделий Исс М 105-2023 от 11.12.2023 г.
Руководителем терр1Ггорнш1Ъ111>1х органов Рое1дрлвн1Л1ора
М едицинским о р 1е н та и и я м
О р ганам уп р авл ен и и тр аво о хр аисния суб ъ м ло в Ро ссивской Ф едервцнн

ЗАО НПО «ГАРАНТ» является официальным импортером, дистрзйькутором н уподномоченншв представителем прошвотпела «СФМ Госпнтал Продакгс ГмбХ». Ге]жакия (SFM Hospiiat Products GmbH) на территории Российской Федерации, а также дегккатепем регнстрацж)1Шого удосшасренкя от 05.07.2010г. 7# ФСЗ ^10/07368 на Перчатки нecтq)нльныc н ет^шитью.
Соглжно tit№bMy Росуфовнвдятрм от 20.11.2023г. № 10-69122/23 «О необходимости принятия мер на основаики р^ультатав эксперт^ш ^<к;сгаа, тффестанисти безонасностн ме;ншикскою н изделня» Росэ.!фавш|Дэор сообовкт &
получении еггрнцательного заключения по резульгатам ткспфгнзы качества, тффективиости и &яопасностн е>братца мсдицинстюго итделия «nq>4arKH медицинские нест^тльные и сте^ы ш е: - перчатки синтстическне смотровые даагностнчсскне нестерильные материал винил im'imie прозрачные прямые пшаты неолудренные одноразовые L (большой)», партия; SFM-LMVPF13.22MG. дата изготовления: 2022-04. нспользоввтъ до:
2027-04, производства: «СФМ Госгашш Предактх ГмбХ», Германия, ре1Жтраиионнос удостоверение от О5.07.2О1(^. № ФСЗ 2010/07368 (далее «Медицинское нхаелис», МИГ).

Настоящим ЗАО НПО «ГАРАНТ» ни4юрммрует об отзыве указанной в настоящем письме riapniH roaai^(размер L) из обращекия. Все реализованные, но не использованные шнечными путрсбнтслялш вышеописанные перчатки под1шжат возтфвту и / или обмгау ма аналогичные изделия других партий. В случае обкаружеиия данных нд^^тнй возврат и / или обмен необходимо произвести через органязаишо. реализовавшему вш< дшшые перчаттт.

В случае нсо^однмтжти получения дополнительной информации обращайтесь в:
ЗАО НПО «ГАРАНТ» 129337, г. Москва, уя. Красная Сосна, д. 30, стр. 1.
тел +7(495) 789-38-01.
E-mail: garant^tfani! .m
С Дирег«ч>ЗАО НПО «ГАРАНТ» Сн6нр1шз В.В.

ИА
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
20. OL SOL Ор > 753 [a4 Медицинским организациям На № от | ans Органам управления | | здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые Г. размер (большой)», партия: SFM- LMVPF13.22MG, дата изготовления: 2022-04, использовать до: 2027-04, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07368 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1057/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр.1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: garant(@garantl.ru.

7 А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.