Эти изменения касаются новых побочных действий, которые могут возникать при использовании данного лекарства. Заявителям регистрации и производителям препарата рекомендовано ознакомиться с обновленной информацией и актуализировать инструкции.

Согласно информации, опубликованной на сайте Минздрава 5 июня, винорелбин может вызывать серьезные и опасные для жизни нарушения гемодинамики, а также неврологические изменения. В письме Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» указано, что в инструкцию капсулированной формы винорелбина следует добавить побочные действия, такие как тромбоэмболия легочной артерии и синдром задней обратимой энцефалопатии. Для инфузионной формы препарата необходимо указать гиперпигментацию кожи по ходу вены.

Винорелбин является противоопухолевым средством растительного происхождения, относящимся к группе полусинтетических виналкалоидов. Он выделяется из растения барвинок и блокирует митоз клеток, что приводит к их гибели. Препарат используется для лечения немелкоклеточного рака легкого, распространенного рака молочной железы и гормонорезистентного рака предстательной железы.

В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано около десяти удостоверений на винорелбин, выданных как отечественным, так и зарубежным компаниям. По данным аналитической компании AlphaRM, более 98% винорелбина закупается государственными заказчиками, а лишь 2% реализуется в аптеках. В 2022 году для нужд пациентов в государственном сегменте было закуплено около 14 тысяч упаковок препарата на сумму 470 миллионов рублей.