По их мнению, предложенные изменения существенно ограничивают сроки хранения медикаментов и вступают в противоречие с действующим федеральным законодательством.

Депутаты Госдумы Айрат Фаррахов, Леонид Огуль и Татьяна Соломатина направили отзыв на проект приказа, зарегистрированный в Минюсте 30 мая. Эксперты рабочей группы по возрождению производственных аптек отметили, что проект не соответствует концепции Федерального закона № 502-Ф3 от 5 декабря 2022 года, который вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств».

Новый приказ должен заменить действующий приказ Минздрава РФ № 751н от 26 октября 2015 года. Однако, по словам Фаррахова, его принятие не решает ключевую задачу по развитию высокотехнологичной аптечной инфраструктуры и не устраняет существующие ограничения. Более того, он вносит дополнительные правовые коллизии, что ставит под угрозу будущее аптечного изготовления.

Производственные аптеки подтверждают озабоченность депутатов. Директор Центральной аптеки Сургута Зинаида Кулешова заявила, что фармацевтическое сообщество находится в полном замешательстве и не знает, как действовать с 1 сентября. В частности, у аптек возникают серьезные вопросы относительно сроков годности препаратов. Кулешова привела в пример стерильные растворы для инъекций, срок годности которых, согласно новому проекту, составит всего два дня. Это ставит под сомнение возможность проведения необходимых проверок на стерильность и апирогенность, что может негативно сказаться на качестве препаратов.