Сроки вступления документа в силу были сдвинуты на 1 марта 2024 года. Также были изменены условия, которым должен соответствовать препарат офф-лейбл для его включения в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации.

В Минздраве разработали новую версию требований к применению препаратов офф-лейбл. Соответствующий проект постановления опубликован на портале проектов правовых нормативных актов. В случае принятия документа он вступит в силу с 1 марта 2024 года и будет действовать до 1 марта 2030 года.

Согласно документу включение препарата офф-лейбл в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации допускается, если он соответствует определенным условиям. Эффективность и безопасность применения должны быть подтверждены опубликованными в научных изданиях данными научных исследований. Также препарат должен быть включен в рекомендации международных профессиональных организаций.

В ноябре Минздрав представил первую версию требований к применению препарата офф-лейбл. В новой редакции ведомство внесло изменения, исключив некоторые условия и добавив новые. Сроки вступления документа в силу также были перенесены с 1 сентября 2023 года на 1 марта 2024 года.новости, фармация, Минздрав, препараты, офф-лейбл, требования, стандарты, медпомощь, дети, клинические рекомендации.