Таким образом, препарат станет одним из немногих лекарственных средств «второго ряда», разрешенных к применению у детей с туберкулезом в России. Препарат, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрировала в России Группа компаний «Р-Фарм» в мае 2020 года.

Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского экономического союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Деламанид также включен в российские клинические рекомендации по лечению резистентного туберкулеза у взрослых и детей в соответствующих комбинированных режимах терапии. «Появление нового показания у зарегистрированного в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза лекарственного средства — первый опыт в практике противотуберкулезных препаратов», — отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

«Решение Минздрава РФ демонстрирует признание безопасности препарата для педиатрической категории пациентов. Это большой шаг на пути к достижению элиминации туберкулеза в России».