Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выдало одобрение первому противовоспалительному препарату от сердечно-сосудистых заболеваний под названием Lodoco от компании Agepha Pharma.
Agepha Pharma получила одобрение на использование препарата Lodoco для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Это стало возможным благодаря усилиям и исследованиям компании, которая получила одобрение от американского регулятора FDA. Об этом сообщает издание Pharmaceutcal-Technology.
Lodoco предназначен для снижения риска инсульта, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием или с множественными факторами риска для таких заболеваний. Препарат можно использовать как монотерапию или в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
Компания Agepha Pharma заявляет, что Lodoco является первым противовоспалительным атеропротективным препаратом для сердечно-сосудистой системы, который получил одобрение от регулятора FDA.
Одобрение FDA основано на результатах двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования, в котором участвовали 5522 пациента с хронической коронарной болезнью. Пациенты, получавшие Lodoco, продемонстрировали снижение общего риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта на 31% при использовании препарата в сочетании со статинами и другими кардиологическими препаратами по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.
Компания Agepha Pharma планирует запустить Lodoco на рынке США во второй половине 2023 года, что откроет новые возможности для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Источник информации -
https://pharmvestnik.ru.