Медицинские лекарства можно будет зарегистрировать как ветеринарные в ускоренном порядке. Кроме того, начнут действовать новые ветправила оформления ветсертификатов и определения зоосанитарного статуса свиноферм.

Обязательная маркировка скота

Хоть закон об обязательной маркировке и учете сельскохозяйственных животных (№ 221-ФЗ) вступает в силу с 1 сентября, но владельцам дается время на подготовку. Обязательным маркирование станет не раньше 1 марта 2024 года. Правительство определило предельные сроки по каждому виду животных, к которым их надо поставить на учет. Например, крупный рогатый скот необходимо промаркировать и поставить на учет не позднее 1 сентября 2024 года (постановление Правительства РФ от 5 апреля 2023 года № 550).

Для учета и идентификации животных Россельхознадзор разработал и запустил в эксплуатацию систему «Хорриот». Сейчас информацию о животных в «Хорриот» владельцы вносят добровольно. Учет сельхозживотных будет обязательным вне зависимости от формы собственности: для юрлиц, индивидуальных предпринимателей и граждан. Сама процедура учета будет для владельцев бесплатной, средства маркировки хозяин может выбрать сам и приобрести за свой счет. Это может быть пластмассовая бирка, подкожный микрочип, болюс, кольцо или ошейник.

Упрощенная регистрация «человеческих» лекарств в ветеринарии

Зарегистрировать одобренные в «человеческой» медицине лекарства в качестве ветеринарных препаратов для домашних питомцев можно будет в ускоренном порядке: процедура экспертизы займет 45 рабочих дней вместо сегодняшних 120, рассказали «Ветеринарии и жизни» в Россельхознадзоре. Кроме того, сокращается комплект необходимых для госрегистрации документов: вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветпрепарата производитель сможет представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для применения в медицине. А вместо отчета о результатах клинического исследования можно будет представить обзор научных работ об исследовании медпрепарата на тех видах животных, для которых он предназначается.

Новый закон (№171-ФЗ) приняли, чтобы ветврачи, лечащие домашних питомцев, получили больше лекарств. Сейчас в России действуют два реестра лекарственных препаратов – для медицинского и ветеринарного применения. Список лекарств для людей содержит более 18 тыс. наименований, а реестр ветеринарных препаратов для животных – около 2 тыс. При этом большинство препаратов из ветеринарного реестра предназначено для сельхозживотных. Однако процесс лечения скота отличается от ветпомощи домашним питомцам, которые нередко болеют теми же болезнями, что и люди. Например, собаки и кошки испытывают проблемы с зубами. Но препаратов для лечения зубов в ветеринарном реестре нет. Нет там и препаратов для реанимации животных – адреналина, норадреналина, атропина, допамина и ряда других. В результате в стране сложилась неофициальная практика применения «человеческих» медпрепаратов для лечения домашних животных.

Введение ветпрепаратов в оборот

С 1 сентября в России вступит в силу закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (№ 317-ФЗ). По этому закону все производственные площадки отечественных и иностранных производителей должны быть аттестованы российским сертификатом GMP (от англ. Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика).

GMP – это свод правил и требований для обеспечения качественного производства ветпрепаратов, их испытаний и хранения. Если производитель не будет соответствовать требованиям GMP, то после 1 сентября вводить в оборот свою продукцию на российском рынке не сможет. При этом ввезенные до 1 сентября ветпрепараты можно будет продавать и без сертификата GMP, пояснили в Россельхознадзоре.

Ранее проходить проверки на соответствие GMP были обязаны только российские производители. Новый закон уравнивает положение отечественных и зарубежных компаний на отечественном фармрынке.

Кроме того, по новому закону на все иммунобиологические ветпрепараты, в том числе вакцины для животных, надо получать разрешение на ввод в гражданский оборот. Такое разрешение выдает Россельхознадзор.