14.09.2023 6364
Агентство предупредило компании CVS Health и Walgreens Boots Alliance о продаже незарегистрированных офтальмологических препаратов.
FDA отправило предупреждения нескольким американским компаниям относительно производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов, которые могут представлять риск для здоровья людей.
Среди компаний, получивших письма от регулятора, оказались CVS Health и Walgreens Boots Alliance. Агентство указало, что продукты, упомянутые в письмах, незаконно продаются для лечения различных глазных заболеваний, таких как конъюнктивит, глаукома и катаракта.
Препараты, которые вызвали беспокойство FDA, включают в себя CVS Health Pink Eye Relief Drops, Walgreens Allergy Eye Drops, Walgreens Stye Eye Drops, Walgreens Pink Eye Drops, Optique 1 Eye Drops и другие.
В сообщении агентства отмечается, что эти незаконно продаваемые офтальмологические препараты представляют повышенный риск для пациентов, так как могут обойти естественные защитные механизмы организма.
Некоторые из продуктов содержат серебро, что может привести к постоянному изменению цвета кожи или глаз. FDA рекомендует людям, использующим данные препараты, обратиться к врачу и сообщить о любых нежелательных эффектах в программу агентства MedWatch.
Компаниям, получившим предупреждения, предоставлено 15 дней на ответ и исправление нарушений. В случае невыполнения требований, FDA готово принять судебные меры.
Директор отдела соответствия Центра оценки лекарств и исследований FDA, Джилл Фурман, подчеркнула, что агентство будет продолжать бороться с незаконными продуктами и обеспечивать безопасность потребителей.
Источник: (https://pharmvestnik.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Агентство предупредило компании CVS Health и Walgreens Boots Alliance о продаже незарегистрированных офтальмологических препаратов. FDA отправило предупреждения нескольким американским компаниям относительно производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов, которые могут представлять риск для здоровья людей.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=108289