Агентство предупредило компании CVS Health и Walgreens Boots Alliance о продаже незарегистрированных офтальмологических препаратов.

FDA отправило предупреждения нескольким американским компаниям относительно производства и продажи незарегистрированных офтальмологических препаратов, которые могут представлять риск для здоровья людей.

Среди компаний, получивших письма от регулятора, оказались CVS Health и Walgreens Boots Alliance. Агентство указало, что продукты, упомянутые в письмах, незаконно продаются для лечения различных глазных заболеваний, таких как конъюнктивит, глаукома и катаракта.

Препараты, которые вызвали беспокойство FDA, включают в себя CVS Health Pink Eye Relief Drops, Walgreens Allergy Eye Drops, Walgreens Stye Eye Drops, Walgreens Pink Eye Drops, Optique 1 Eye Drops и другие.

В сообщении агентства отмечается, что эти незаконно продаваемые офтальмологические препараты представляют повышенный риск для пациентов, так как могут обойти естественные защитные механизмы организма.

Некоторые из продуктов содержат серебро, что может привести к постоянному изменению цвета кожи или глаз. FDA рекомендует людям, использующим данные препараты, обратиться к врачу и сообщить о любых нежелательных эффектах в программу агентства MedWatch.

Компаниям, получившим предупреждения, предоставлено 15 дней на ответ и исправление нарушений. В случае невыполнения требований, FDA готово принять судебные меры.

Директор отдела соответствия Центра оценки лекарств и исследований FDA, Джилл Фурман, подчеркнула, что агентство будет продолжать бороться с незаконными продуктами и обеспечивать безопасность потребителей.

Источник: (https://pharmvestnik.