Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «Экспертные лабораторные технологии» (ЭЛТЕХ) и аналитическая компания Marketing Logic разработали новый специализированный комплекс «ИГРА-ТБ». Включенные в него реагенты и программное обеспечение позволяют с высокой точностью выявлять туберкулез и автоматически интерпретировать полученные результаты.

Комплекс «ИГРА-ТБ» - полностью российская разработка. Он состоит из пробирок для взятия крови пациентов и стимуляции находящихся в ней лимфоцитов специально сконструированными антигенами, набора реагентов для определения лимфоцитарного ответа и блока программного обеспечения. Данные об уровне интерферонов, продуцируемых лимфоцитами в ответ на микобактериальные антигены, содержащиеся в пробирках, загружаются в программное обеспечение «ИГРА-ТБ». Программа с помощью алгебраических алгоритмов рассчитывает величину лимфоцитарного ответа и определяет по ним вероятность наличия или отсутствия туберкулезной инфекции у пациента.

Проведенные клинические испытания показали 100-процентную точность расчётов и правильность интерпретации результатов исследования в сравнении с западными тестами. Если человек инфицирован туберкулезной микобактерией, то в его крови имеются лимфоциты, уже «натренированные» на распознавание антигенов этого возбудителя, рассказывает кандидат биологических наук, генеральный директор ЭЛТЕХ Виктор Мануйлов.

Метод известен как interferon-gamma release assay (IGRA-тест), поэтому и комплекс носит название «ИГРА-ТБ». В России 5-10% населения являются носителями микобактерии туберкулеза. Такое носительство не всегда приводит к заболеванию, но означает повышенный риск развития туберкулеза в будущем. Поэтому все дети до 17 лет, ежегодно проходят скрининг на туберкулезную инфекцию.

Кожные пробы, используемые для скрининга, могут вызвать аллергическую реакцию. Поэтому появление тестов, где анализ проводится по крови в течение суток, а интерпретация осуществляется в автоматическом режиме, означает более достоверный и безопасный результат. Marketing Logic совместно с ЭЛТЕХ разработали удобный интерфейс для программы, сохраняющий все элементы привычных офисных приложений.

Набор реагентов «ИГРА-ТБ» завершил клинико-лабораторные испытания и проходит процедуру регистрации изделия медицинского назначения. Запуск серийного производства запланирован на конец 2023 года.