Основная цель этих изменений — увеличение сроков переходного периода, что должно упростить процесс адаптации к новым требованиям.

Обсуждение третьего пакета изменений состоялось на круглом столе в Торгово-промышленной палате. Доклад о текущих этапах переходного периода представила советник отдела ветеринарных мер Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер ЕЭК Евгения Алексеева. Она отметила, что в период с 13 марта 2024 года по 31 декабря 2027 года будет сохраняться национальная регистрация ветеринарных препаратов, действующая на территории государства, где препарат был зарегистрирован. Регистрационные удостоверения на такие препараты будут действовать в течение пяти лет.

Тем не менее, все препараты, зарегистрированные по национальной процедуре, должны будут соответствовать союзным правилам. В настоящее время предусмотрены три схемы приведения регистрационных досье в соответствие: автоматический перенос сведений для препаратов из перечня приложения № 16, схема взаимного признания для шести категорий препаратов и заявительная схема для всех остальных препаратов.

Кроме того, в правилах указано, что данные по доклиническим и клиническим исследованиям должны быть представлены в обновленном регистрационном досье. При этом переделка этих исследований не требуется, если они подтверждают качество, безопасность и эффективность ветеринарного препарата.

Несмотря на то что новые правила недавно вступили в силу, уже дважды вносились изменения в решение Совета ЕЭК. Евгения Алексеева сообщила, что работа над третьим пакетом изменений уже начата, и в ближайшее время проект будет представлен на публичное обсуждение.