На конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке» исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава сообщил, что одна компания уже подала соответствующее заявление, а еще две рассматривают возможность сделать то же самое.

Иностранные компании-оригинаторы выражают опасения, что подобные действия могут привести к нарушению их патентных прав. В соответствии с указом президента РФ № 122, вступающим в силу с февраля 2024 года, вопросы использования изобретений будут рассматривать специальная подкомиссия. Согласно этому указу, единственным основанием для использования формулы лекарства, защищенного патентом, будет являться отсутствие препарата на российском рынке.

Кукава отметил, что подтверждение дефектуры будет осуществляться комиссией при Минздраве, ссылаясь на Постановление Правительства РФ № 593, которое регулирует обращение лекарственных средств в условиях дефицита. Он также предложил, чтобы при рассмотрении заявлений на принудительные лицензии присутствовали как представители производителей дженериков, так и владельцы патентов для обеспечения прозрачности процесса.

На парламентских слушаниях по лекарственной безопасности заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил, что на текущий момент обеспеченность жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов составляет около восьми месяцев.

Принудительные лицензии в России начали выдаваться с января 2021 года, когда правительство выдало первую лицензию компании «Фармасинтез» на производство ремдесивира во время пандемии COVID-19. Позже аналогичную лицензию получила компания «Р-Фарм». В декабре 2023 года принудительная лицензия была выдана «Герофарму» и «Промомеду» на выпуск семаглутида, после того как его производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию.