Минздрав отменил регистрацию 43 лекарств и одной фармсубстанции: под ударом препараты Sandoz и «Фирмы Випс-мед»


image

12.03.2025 882

Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) были исключены регистрационные удостоверения (РУ) для этих препаратов на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц — держателей РУ.

Наибольшее количество отмененных регистраций принадлежит компании Sandoz, у которой было аннулировано 31 удостоверение. Кроме того, Минздрав приостановил применение двух препаратов: «Оксиметазолина» и «Ксилометазолина», производимых ООО «Фирма «Випс-мед». Причинами для приостановки стали возможные несоответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или нарушения лицензионных требований.

В ГРЛС остались зарегистрированные аналоги с теми же международными непатентованными названиями (МНН). В частности, отменена регистрация препарата «Кромогексала» (МНН кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель, который используется для лечения аллергического ринита и конъюнктивита. В реестре остались формы кромоглициевой кислоты в капсулах, глазных каплях, аэрозоле и растворе для ингаляций, однако назальный спрей больше не доступен.

Также Sandoz отозвала РУ на гель для наружного применения «Венитан» (МНН эсцин), который применяется при венозной недостаточности и варикозном расширении вен. На данный момент в ГРЛС остался только один комбинированный препарат в форме геля с эсцином, в то время как монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы.

Кроме того, Минздрав отменил регистрацию препарата «Гиалган Фидия» (МНН гиалуроновая кислота) от компании Fidia Farmaceutici в форме раствора для внутрисуставного введения. На российском рынке отсутствуют другие зарегистрированные препараты с таким МНН. Также из реестра исключен РУ противосудорожного препарата «Примидон» (МНН примидон) от компании «Акрихин», который назначается при эпилепсии различного генеза, и другие препараты с таким МНН в реестре не зарегистрированы.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости