Упрощение процедур: AIPM предлагает новые меры для гармонизации досье препаратов в ЕАЭС до 2025 года


image

15.06.2022 2072

Исполнительный директор AIPM Владимир Шипков подчеркнул необходимость данной меры во время Санкт-Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). По его словам, текущая процедура приведения регистрационных удостоверений на препараты к требованиям ЕАЭС стала практически идентичной первичной регистрации, что создает дополнительные трудности для производителей.

Шипков отметил, что без упрощения процесса гармонизации досье производители могут не успеть завершить необходимые процедуры до окончания переходного периода в 2025 году. Он также подчеркнул, что в противном случае не удастся создать экспортный и фармацевтический потенциал, который необходим для успешной интеграции в рамках ЕАЭС.

В качестве решения, AIPM предлагает, чтобы подтверждение сертификата GMP соответствовало правилам Евразийского союза и служило основанием для «автоматического или полуавтоматического» вхождения в реестр ЕАЭС. Шипков добавил, что это позволит бизнесу в дальнейшем доработать все остальные механизмы в процессе рутинного приведения в соответствие или внесения изменений.

Глава AIPM также сообщил, что ассоциация готова направить свои предложения в Евразийскую экономическую комиссию. Поддержку данной инициативе выразила и Казахстан, о чем сообщила президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности республики Марина Дурманова во время обсуждения на форуме.

Таким образом, AIPM и ее партнеры стремятся к созданию более эффективной системы регистрации и сертификации фармацевтических препаратов, что, по их мнению, будет способствовать развитию отрасли и улучшению условий для производителей в рамках ЕАЭС.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости