Росздравнадзор ускоряет регистрацию 1580 видов медицинских изделий: что это значит для здравоохранения России?


image

28.06.2022 1308

Это решение стало возможным благодаря Постановлению Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года номер 552, которое регулирует особенности обращения и государственной регистрации медицинских изделий в условиях дефицита, вызванного экономическими ограничениями.

На заседании эксперты приняли решение о включении в Перечень 1580 кодов видов медицинских изделий. Эти изделия не имеют отечественных аналогов и не производятся в странах, с которыми Россия поддерживает дружественные отношения. При этом потребность в таких медицинских изделиях была сформирована на основе анализа нужд государственной системы здравоохранения, накопленных за предыдущие годы.

Код вида медицинского изделия представляет собой уникальную идентификационную запись в номенклатурной классификации и состоит из шестизначного числа. Это определение помогает упорядочить и классифицировать медицинские изделия, что особенно важно в условиях, когда необходимо быстро реагировать на изменения в спросе и предложении.

Согласно международному стандарту ISO 15225-2010, вид или видовая группа медицинских изделий объединяет изделия, имеющие одинаковое или аналогичное назначение и конструкцию. Описание каждого вида медицинского изделия включает классификационные признаки, которые зависят от назначения и устройства этих изделий. Это позволяет более точно и эффективно управлять процессом регистрации и обращения медицинских изделий на российском рынке.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости