Соответствующая информация была опубликована в Государственном реестре лекарственных средств, что открывает новые возможности для лечения онкологических заболеваний.

Препарат «Витракви» выпущен в форме капсул с дозировками 25 и 100 мг. Он предназначен для лечения как взрослых, так и детей, у которых диагностированы солидные опухоли, связанные с слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Терапия данным препаратом рекомендована для пациентов с нерезектабельными опухолями, когда другие варианты лечения не являются приемлемыми.

Эффективность и безопасность «Витракви» были оценены в ходе трех клинических исследований без контрольных групп, в которых участвовали 102 пациента, включая детей. Эти пациенты либо уже прошли стандартное лечение, либо нуждались в серьезном хирургическом вмешательстве, либо имели малые шансы на ответ на доступные методы терапии. Результаты показали, что 67% пациентов продемонстрировали положительный ответ на лечение. При этом 88% из них сохраняли ответ на терапию в течение шести месяцев и более, а 75% – в течение 12 месяцев и более.

Клинический ответ на препарат наблюдался как у пациентов с редкими типами опухолей, такими как инфантильная фибросаркома и опухоли слюнных желез, так и у тех, кто страдал от более распространенных заболеваний, таких как рак легкого и толстой кишки. Однако, как и у многих противоопухолевых препаратов, «Витракви» также имеет ряд побочных эффектов. Наиболее часто отмечались усталость, повышенный уровень печеночных ферментов, головокружение, запоры, тошнота, анемия и рвота.

Примечательно, что «Витракви» впервые получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2018 году, и его выход на российский рынок является важным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями, особенно среди пациентов с определенными генетическими мутациями.