GSK отказывается от клинических испытаний вакцины от золотистого стафилококка, несмотря на одобрение Минздрава России


image

01.07.2022 4229

Это заявление стало известно из пресс-службы компании, которая уточнила, что их позиция по поводу клинических испытаний в России остается неизменной.

Вакцина, о которой идет речь, носит название GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом) и является кандидатной многокомпонентной адъювантной вакциной. Накануне Минздрав России одобрил проведение второго этапа клинического исследования данного препарата, однако GSK решила не продолжать его реализацию.

Документы для получения разрешения на проведение клинического исследования были направлены в Минздрав России еще в январе 2022 года. Однако, несмотря на одобрение, компания GSK подтвердила свою позицию о приостановке новых клинических испытаний в стране, включая набор новых пациентов в уже существующие исследования.

Стоит отметить, что испытание, которое получило одобрение Минздрава, является частью международного мультицентрового исследования, начавшегося еще в 2020 году. Решение GSK не проводить клиническое исследование в России подчеркивает текущие сложности и неопределенности, с которыми сталкиваются фармацевтические компании в стране.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости