Биоаналог уже подан на регистрацию в России, и, как сообщили в биотехнологической компании Biocad, лекарство может стать доступным для пациентов в течение трех недель после получения регистрационного удостоверения.

Представитель компании отметил, что препарат будет поставляться в количествах, исключающих любые риски для пациентов. Это заявление сделано на фоне заседания межведомственной комиссии, где обсуждались риски возникновения дефицита лекарств из-за санкционных ограничений. Эксперты комиссии не исключили возможность проблем с поставками оригинального пембролизумаба на российский рынок.

В Biocad подчеркнули, что компания пересмотрела свои производственные планы в свете ситуации с оригинальным препаратом. Производитель пембролизумаба, компания Merck Co.Inc, ранее заявляла о сокращении бизнеса в России и прекращении инвестиций. В условиях, когда на рынке наблюдаются случаи остановки поставок ряда препаратов, комиссия приняла решение о необходимости ускоренной регистрации отечественного аналога для защиты интересов пациентов и государства.

Объем рынка иммуноонкологических препаратов в России в прошлом году составил 55 миллиардов рублей, из которых 23 миллиарда рублей были потрачены на закупки пембролизумаба. По данным компании Headway, более 5 тысяч пациентов уже получили лечение этим препаратом.

Выпуск отечественного аналога может обеспечить терапией на 25% больше пациентов, не увеличивая нагрузку на бюджет здравоохранения. Более доступная цена объясняется тем, что Biocad организовала полный цикл производства на территории России, включая синтез фармацевтической субстанции, что позволит обеспечить непрерывное лечение для всех нуждающихся.