Reddy’s в нарушениях на производстве. Регулятор выдал предупреждение в связи с проблемами, выявленными на одном из заводов компании в Индии. Хотя Dr. Reddy’s не уточнила детали обнаруженных нарушений, она заявила, что намерена решить выявленные проблемы "в установленные сроки".

Согласно информации, опубликованной изданием FiercePharma, FDA выдало компании форму 483 с двумя замечаниями после предварительной инспекции на заводе в Срикакуламе. Эти замечания указывают на "практики", которые могут свидетельствовать о "неудовлетворительных производственных стандартах". Инспекция проходила с 30 июня по 7 июля этого года.

Dr. Reddy’s уже сталкивалась с предупреждениями FDA в прошлом. В 2019 году компания получила восемь замечаний по поводу производства онкологических препаратов, однако в феврале 2020 года заявила, что ее объекты соответствуют как минимум "минимально приемлемым" стандартам.

Важно отметить, что Dr. Reddy’s не является единственным индийским производителем, подвергшимся критике со стороны FDA. В апреле завод компании Lupin в Тарапуре также получил форму 483 из-за недостатков в производственных процессах и протоколах очистки. В мае аналогичные замечания были выданы компаниям Sun Pharma и Aurobindo, которые получили десять и шесть замечаний соответственно.