Эти меры были предприняты в соответствии с требованиями регулирующих органов, что подчеркивает важность соблюдения стандартов качества и безопасности в фармацевтической отрасли.

Sun Pharma, одно из крупнейших фармацевтических предприятий в Индии, отзывает более 50 тысяч флаконов Testosterone Cypionate, который применяется для лечения низкого уровня тестостерона у взрослых мужчин. По информации, предоставленной Business Standard, причиной отзыва стало обнаружение «протечки воды» на производственном объекте, что привело к нарушениям стандартов надлежащей производственной практики (cGMP). Кроме того, FDA сообщила о необходимости отзыва еще 27 флаконов этого же препарата из-за других отклонений от cGMP, связанных с ненормальным внешним видом деталей машин. Партия была произведена на заводе Sun Pharma в индийском Халоле.

В прошлом месяце Sun Pharmaceutical инициировала общенациональный отзыв этих партий II класса. Напомним, что отзыв класса II подразумевает ситуацию, при которой использование или воздействие продукта может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья, а вероятность серьезных последствий считается маловероятной.

Компания Glenmark также приняла решение о отзыве почти 100 тысяч упаковок раствора для местного применения Mometasone Furoate, который используется для лечения различных кожных заболеваний, таких как экзема, псориаз и аллергические реакции. Этот отзыв касается партии, выпущенной на заводе Glenmark в индийском Бадди, и был вызван выявленным «дефектом контейнера». Glenmark инициировала общенациональный отзыв III класса, который применяется в ситуациях, когда использование продукта вряд ли приведет к неблагоприятным последствиям для здоровья.

Эти события подчеркивают важность строгого контроля качества в фармацевтической индустрии и необходимость соблюдения всех стандартов, чтобы гарантировать безопасность пациентов.