По словам участников рынка, существующие механизмы не только не обеспечивают необходимой эффективности, но и требуют доработки. Производители продолжают настаивать на внедрении дополнительных мер, которые могли бы улучшить ситуацию в фармотрасли.

Среди обсуждаемых мер — возможность регистрации новых препаратов по ускоренной процедуре, установленной Постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года. Также речь идет об особом порядке внесения изменений в регистрационное досье согласно Постановлению № 440 от 23 марта 2022 года, который должен действовать в случае дефицита препарата или угрозы его возникновения на фоне международных санкций. Кроме того, упрощенная процедура перерегистрации цен на жизненно необходимые и важные лекарственные препараты (ЖНВЛП) также не оправдала ожиданий.

Участники рынка отмечают, что в течение почти месяца не имели технической возможности подать необходимые документы, предусмотренные постановлением № 593. Это создало дополнительные сложности, особенно в контексте перерегистрации цен на препараты ЖНВЛП, которая должна проходить в течение 30 рабочих дней. Однако производители сталкиваются с нарушением этих сроков, что усугубляет ситуацию.

В ответ на текущие проблемы участники фармацевтического рынка выдвигают свои предложения для улучшения ситуации. В их числе установление упрощенной процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и возможность внесения изменений в уже зарегистрированные препараты. Также предлагается снижение государственной пошлины за эти процедуры, что могло бы способствовать более эффективной работе производителей в условиях текущих вызовов.

Таким образом, фармацевтическая отрасль продолжает находиться под давлением, и производители надеются на более активные действия со стороны правительства для поддержки бизнеса и обеспечения стабильности на рынке.