Сотрудники Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы создали стандарт, который регулирует проведение клинических испытаний систем искусственного интеллекта. Ранее в России не существовало подобного документа для таких систем.

Национальный стандарт (ГОСТ Р) «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» был утвержден и вступит в силу 1 сентября 2022 года. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. Она отметила, что московские специалисты наработали значительный опыт в сфере применения искусственного интеллекта в здравоохранении.

По словам Раковой, в марте этого года разработки медиков легли в основу единых национальных стандартов по использованию передовых технологий в медицине. Новый ГОСТ по тестированию систем искусственного интеллекта уже утвержден и вступит в силу с 1 сентября. Документ регламентирует требования к клиническим испытаниям нейросетей, что позволит специалистам получить точную оценку соответствия продукта заявленным характеристикам, а также его безопасности для здоровья пациентов.

Теперь врачи со всей России будут руководствоваться этим стандартом и внедрять в практику только лучшие разработки. Таким образом, практически весь цикл внедрения искусственного интеллекта в медицину будет регламентирован едиными стандартами, разработанными на основе опыта московских медиков.

Принятый ГОСТ определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний систем искусственного интеллекта, содержит термины и определения, а также включает показатели эффективности таких систем в рамках клинической валидации и рекомендованную форму отчета о клинической составляющей испытаний. Документ также описывает контроль качества процедуры проведения клинических испытаний.