Теперь в инструкции содержится предупреждение о рисках миокардита и перикардита, двух типах воспаления сердца, которые могут возникнуть после вакцинации.

Ранее EMA уже включило в инструкцию вакцины такие побочные эффекты, как анафилаксия, парестезия и гипоэстезия, а также «необычное ощущение на коже». Эти изменения в инструкциях направлены на повышение информированности медицинских работников и пациентов о потенциальных рисках, связанных с вакцинацией.

Компания Novavax отметила, что во время клинических испытаний Nuvaxovid не возникало опасений по поводу воспалений сердца. Тем не менее, она согласилась собрать дополнительные данные о данном явлении и подчеркнула, что наиболее распространенной причиной миокардита являются вирусные инфекции. В ответ на запрос EMA, Novavax пообещала предоставить дополнительные сведения о рисках этих побочных эффектов.

В прошлом месяце EMA также определило тяжелые аллергические реакции как потенциальные побочные эффекты вакцины, что еще раз подчеркивает важность мониторинга безопасности вакцин. Новые обновления инструкции могут повлиять на восприятие вакцины Nuvaxovid среди населения.

Компания Novavax надеется, что люди, которые изначально отказались от вакцин Pfizer и Moderna, выберут их продукт, так как он основан на более традиционной технологии белковых субъединиц. Однако, по данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, с момента выхода на рынок в декабре в Европе было введено всего около 250 тысяч доз Nuvaxovid, что указывает на необходимость дальнейших усилий в области информирования и убеждения населения.