Минздрав рекомендовал унифицировать инструкции для препаратов с экстрактом гинкго двулопастного: изменения касаются показаний и назначения


image

09.08.2022 4001

Ведомство подчеркивает необходимость унификации инструкций в соответствии с актуальной информацией о клиническом применении данного вещества. Рекомендации касаются как владельцев, так и производителей препаратов с международным непатентованным названием (МНН) гинкго двулопастного.

В письме, опубликованном в Государственном реестре лекарственных средств, Минздрав указал на необходимость привести раздел «Показания» к единой редакции для препаратов в пероральной форме. Эти изменения затрагивают как средства, отпускаемые по рецепту, так и безрецептурные препараты. В инструкциях рецептурных средств должно быть указано, что показаниями к применению являются «дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии», которая может развиваться вследствие инсульта или черепно-мозговой травмы у пациентов пожилого возраста.

Что касается безрецептурных препаратов, Минздрав рекомендует включить в инструкции три пункта, среди которых указано симптоматическое лечение когнитивных нарушений и шума в ушах. Эти изменения направлены на улучшение понимания и применения препаратов, содержащих экстракт гинкго, как медицинскими работниками, так и пациентами.

Основанием для этих рекомендаций стало сообщение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», который подчеркивает важность актуализации информации о препаратах. В настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано около 17 регистрационных удостоверений, содержащих экстракт гинкго двулопастного.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости