Это решение стало результатом растущих опасений по поводу повторных случаев заболевания после завершения курса лечения.

Согласно информации, опубликованной Bloomberg, FDA направило Pfizer запрос на проведение исследования, целью которого является оценка эффективности дополнительного курса Paxlovid для пациентов, у которых наблюдается возвращение вирусной инфекции или ее симптомов. Производитель должен представить первые результаты рандомизированного контролируемого испытания к 30 сентября следующего года.

Представитель Pfizer подтвердил, что компания активно сотрудничает с FDA для завершения протокола исследования, которое будет направлено на изучение пациентов, нуждающихся в повторном лечении. Ожидается, что работа над протоколом будет завершена в этом месяце, и компания предоставит дополнительные детали, как только они станут доступны.

Первые испытания Paxlovid показали, что пятидневный курс препарата значительно снижает риск госпитализации и смерти от COVID-19. Однако с весны этого года многие пациенты начали сообщать о рецидивах, когда инфекция или ее симптомы возвращались после завершения курса лечения. Это обстоятельство вызвало серьезные опасения среди медицинского сообщества и общественности.

В конце июля текущего года президент США Джо Байден снова получил положительный результат на COVID-19 после лечения Paxlovid, что вынудило его вновь уйти на изоляцию. Подобную ситуацию пережил и советник президента по борьбе с пандемией коронавируса Энтони Фаучи, который также столкнулся с повторным заболеванием после применения препарата.

В отдельной служебной записке от 5 августа FDA сообщило, что в мае текущего года началось обсуждение с Pfizer нового исследования, направленного на изучение повторной терапии Paxlovid. Проблема рецидивов COVID-19 стала активно обсуждаться в СМИ, и многие врачи начали самостоятельно назначать повторные курсы препарата своим пациентам.