Это решение было принято Советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), который одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь регистрация медицинских изделий по национальным правилам будет действовать до 31 декабря 2025 года.

Проект протокола, касающегося продления сроков регистрации, уже направлен в страны Союза для проведения необходимых внутригосударственных процедур, которые должны завершиться перед подписанием документа. В ЕЭК считают, что принятие этого протокола создаст условия для плавного формирования общего рынка медицинских изделий в рамках Союза.

Согласно действующим правилам, процедура регистрации медицинских изделий по национальной процедуре была возможна только до конца 2022 года. Однако в июле Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения возобновила прием документов на регистрацию медицинских изделий по национальным правилам, что стало важным шагом для производителей и поставщиков медицинской продукции.

Таким образом, продление национальной процедуры регистрации медицинских изделий на три года позволит обеспечить стабильность и предсказуемость в сфере обращения медицинских изделий на рынке стран ЕАЭС.