Минздрав получает доступ к данным системы маркировки для экспертизы лекарств


image

23.08.2022 3478

Это решение было принято в рамках улучшения процесса регистрации и экспертизы медикаментов. Доступ к информации предоставит Центр разработки и внедрения технологий (ЦРПТ), который управляет системой маркировки.

Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев направил официальное письмо оператору системы с просьбой предоставить НЦЭСМП статус «контролирующего органа». Это позволит центру получить полную информацию о движении любых лекарств, что является важным аспектом в процессе их экспертизы. Подобные права уже имеют представители контрольно-надзорных органов, что подтверждает необходимость контроля на всех этапах.

В соответствии с действующим законодательством, образцы серий лекарств, которые направляются на экспертизу, должны быть произведены в промышленных условиях, а также иметь соответствующую маркировку. Эти образцы должны быть выведены из обращения в системе маркировки как отобранные для контроля. Заместитель генерального директора НЦЭСМП Алла Трапкова подчеркнула, что заключения научного центра впоследствии поступают в Росздравнадзор и используются при принятии решений о выдаче разрешений на ввод препаратов в гражданский оборот.

ЦРПТ подтвердил получение запроса и сообщил, что доступ НЦЭСМП к данным системы маркировки уже предоставлен. Это шаг является частью более широкой инициативы по улучшению прозрачности и контроля в сфере обращения лекарств.

На прошлой неделе ЦРПТ также объявил о планах предоставить доступ к данным системы маркировки региональным властям. Это позволит им получать информацию о запасах различных товарных групп, включая конкретные SKU, а также данные о розничных продажах и мониторинге цен на товары. В 2022 году оператор системы запустил проект по предоставлению сведений производителям и импортерам о движении товаров, местах их продаж, средней цене и оборачиваемости. Эти меры направлены на повышение эффективности контроля и улучшение качества медицинских препаратов на рынке.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости