Препарат, известный как эдоксабан, был разработан японской фармацевтической компанией Daiichi Sankyo и получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2015 году. Держателем регистрационного удостоверения в России стало акционерное общество «Сервье».

Согласно информации, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, Минздрав выдал регистрационное удостоверение на антикоагулянт эдоксабан. На данный момент инструкция по медицинскому применению препарата пока недоступна. Эдоксабан выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в различных дозировках: 15 мг, 30 мг и 60 мг.

Производитель фармацевтической субстанции, согласно данным реестра, — японская компания «Даичи Санкио Кемикал Фарма Ко., Лтд.». При этом производство готовой лекарственной формы локализовано в Германии на заводе «Даиичи Санкио Еуроп ГмбХ». Упаковка препарата осуществляется в России на заводе ООО «Сервье РУС».

Эдоксабан был одобрен FDA для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий и лечения венозной тромбоэмболии. Этот препарат относится к категории прямых пероральных ингибиторов фактора Xa. В реестре Минздрава России зафиксировано четыре клинических исследования эдоксабана, три из которых уже завершены, а одно в данный момент продолжается.

Разработка эдоксабана была осуществлена компанией Daiichi Sankyo. В 2017 году между АО «Сервье» и Daiichi Sankyo было подписано стратегическое лицензионное соглашение, в соответствии с которым АО «Сервье» получило права на производство, упаковку и дальнейшее коммерческое продвижение препарата на российском рынке.

Ранее сообщалось, что компания «Сервье» зарегистрировала эдоксабан в Казахстане по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Однако на текущий момент препарат в Россию не поставляется.