MSD отозвала молнупиравир из госреестра: что это значит для лечения COVID-19 в России?


image

01.03.2023 2264

Это решение стало частью более широкого процесса, в рамках которого Министерство здравоохранения России исключило 15 регистрационных удостоверений (РУ) на различные лекарства, включая одно на фармсубстанцию.

Согласно информации, опубликованной на сайте ГРЛС 28 февраля 2023 года, большинство исключенных регистрационных удостоверений принадлежат компании АО «Татхимфармпрепараты». Из 15 отозванных РУ, 10 принадлежат именно этой компании. Среди других владельцев РУ числятся такие компании, как Krka, Sanofi Innotech International и PolyPeptide Labs.

Препарат «Лагеврио» был одобрен Минздравом в марте 2022 года и до последнего времени занимал более 22% на российском фармрынке среди лекарств с молнупиравиром. Однако, по данным AlphaRM, большая часть его продаж приходилась на нужды лечебно-профилактических учреждений, в то время как лишь 1% реализовывался через аптеки. Регистрационное удостоверение на «Лагеврио» действует до 1 января 2024 года.

Кроме «Лагеврио», из реестра также исключен противопротозойный препарат «Атрикан 250» (МНН тенонитрозол), а также противоязвенный препарат «Ультоп» (МНН омепразол) в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Препарат «Ультоп» в виде капсул по-прежнему зарегистрирован в России.

Также было отозвано обращение диуретика «Лазикс» (МНН фуросемид) от компании Sanofi в виде раствора для инъекций. О дефиците этого препарата сообщали еще в 2020 году, когда стало известно, что инъекционная форма больше не производится.

Российская компания АО «Татхимфармпрепараты» также отозвала из реестра 10 регистрационных удостоверений на препараты, включая «Эритромицин», «Рибоксин», «Пирацетам», «Пилокарпин», «Нафтизин», «Левомицетин» глазные капли, «Камфорный спирт», «Диклофенак», «Борная кислота» и «Аскорбиновая кислота с глюкозой».

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости