Госдума предложила отложить внедрение требований GMP для иностранных ветеринарных производителей: депутаты озвучили риски для биобезопасности


image

10.04.2023 3662

Депутаты ЛДПР обратились с инициативой к вице-премьеру Виктории Абрамченко, аргументируя необходимость переноса сроков введения нормы на два года. По мнению парламентариев, данное требование может создать серьезные риски для отечественной ветеринарной практики.

В своем обращении депутаты указали на потенциальные негативные последствия, которые могут возникнуть в результате введения новых правил. Они отметили, что норма о соответствии требованиям надлежащей производственной практики GMP может стать серьезным препятствием для импорта порядка 80% зарубежных вакцин и лекарств. Это, в свою очередь, может угрожать биологической и продовольственной безопасности страны, а также снизить доступность продовольствия для населения.

Согласно новым правилам, с 1 сентября 2023 года зарубежные производители смогут поставлять ветеринарные лекарства в Россию только после прохождения соответствующей аттестации. Для этого компании должны соответствовать требованиям ЕАЭС, что подразумевает соблюдение стандартов GMP.

Ранее Россельхознадзор сообщал, что ряд зарубежных производителей ветеринарных препаратов, таких как Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc. и MSD Animal Health, отозвали свои заявления на проведение инспекций производственных площадок. Это свидетельствует о том, что компании не успевают пройти необходимые проверки до установленного срока.

Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей «ФВ» также выразила озабоченность по поводу внедрения новых норм. Представители ассоциации подчеркнули, что производители не отказываются от инспекций, однако указывают на нехватку времени для их проведения. В связи с этим ассоциация также поддержала инициативу о переносе сроков введения требований.

Таким образом, вопрос о внедрении требований GMP для иностранных производителей остается открытым, и дальнейшие шаги будут зависеть от решения властей.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости