Лекарство под названием «Кимрая», разработанное компанией Novartis, будет применяться для лечения острого лимфобластного лейкоза и рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Регистрация препарата была осуществлена Министерством здравоохранения России, что открывает новые возможности для пациентов, страдающих от этих серьезных заболеваний.

Препарат «Кимрая» (МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка) предназначен для лечения острого лимфобластного лейкоза у пациентов в возрасте от трех до 25 лет, а также для терапии рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых. Примечательно, что регистрация препарата осуществлена по условной регистрации в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

По информации Минздрава, «Кимрая» предназначен для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. Препарат способен удовлетворить медицинские потребности, которые не могут быть покрыты другими средствами, поэтому к нему применяются специальные требования о ежегодном пересмотре соотношения ожидаемой пользы и возможного риска до получения окончательных результатов клинических испытаний.

Клетки, входящие в состав тисагенлеклейцела, размножаются in vivo и воздействуют на опухолевые клетки, экспрессирующие CD19, что способствует их уничтожению. Эти клетки могут не распознаваться иммунной системой, что помогает поддерживать длительную ремиссию. Препарат представляет собой индивидуальное лечение, основанное на использовании собственных Т-клеток пациента, которые генетически модифицируются для распознавания и уничтожения CD19-положительных В-клеток.

Однако, как и любое лекарство, «Кимрая» может вызывать серьезные побочные эффекты. Среди них — синдром высвобождения цитокинов, который проявляется высокой температурой и гриппоподобными симптомами, а также возможные неврологические нарушения. Кроме того, при терапии препаратом могут возникнуть серьезные инфекции, гипотония, повреждение почек, лихорадка и гипоксия.

CAR-T-терапия — это инновационный метод лечения, при котором Т-клетки пациента изменяются в лабораторных условиях, чтобы они могли распознавать и атаковать опухолевые клетки. Препарат «Кимрая» стал первым средством CAR-T-терапии, зарегистрированным в США, где он получил одобрение FDA по нескольким показаниям начиная с 2017 года.