Минздрав России одобрил уникальный препарат "Реблозил" для лечения анемии


image

19.04.2023 3189

Этот препарат предназначен для лечения трансфузионно-зависимой анемии при бета-талассемии и миелодиспластическом синдроме. Первоначальное одобрение препарата было получено от FDA в 2019 году.

«Реблозил» (МНН луспатерцепт) получил регистрационное удостоверение и теперь доступен для лечения пациентов, нуждающихся в регулярных переливаниях крови, а также для тех, кто страдает миелодиспластическими синдромами (МДС). Информация об этом уже размещена в Государственном реестре лекарственных средств.

Препарат выпускается во флаконах с лиофилизатом, который используется для приготовления раствора для подкожного введения. Он доступен в двух дозировках: 25 мг и 75 мг. Держателем регистрационного удостоверения является швейцарская компания «Селджен Интернешнл Сарл». В реестре препарату присвоена терапевтическая группа – антианемические препараты другие.

По информации с официального сайта, «Реблозил» вводится подкожно каждые три недели. Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/кг. На данный момент нет данных о безопасности препарата для детей, беременных и кормящих женщин. Также указаны серьезные побочные реакции, такие как риск тромбоза и тромбоэмболии, а также повышение артериального давления.

Луспатерцепт, активатор созревания эритроцитов, работает на поздних стадиях эритропоэза, в отличие от эритропоэзстимулирующих препаратов (ЭПСП), которые воздействуют на ранние стадии. К ЭПСП относятся, например, эпоэтин альфа, эпоэтин бета и эпоэтин тета. В Реестре клинических исследований зафиксировано три испытания препарата, одно из которых было прекращено, одно завершилось, а третье планируется завершить в 2026 году.

В США «Реблозил» был одобрен для лечения анемии при бета-талассемии и миелодиспластических синдромах низкого риска.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости