Экспорт лекарств из России в Грузию приостановлен: новые требования по сертификату GMP ставят производителей в затруднительное положение


image

21.04.2023 2724

Теперь для допуска препаратов на рынок Грузии необходимо предоставление сертификата надлежащей производственной практики (GMP). В результате этого требования экспорт лекарств из России оказался приостановлен.

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) уже обратился с письмом в Министерство промышленности и торговли, Торгово-промышленную палату России и консульский отдел посольства России в Грузии. В Минпромторге пообещали рассмотреть вопрос в ближайшее время.

Ранее российские производители предоставляли нотариально заверенные и апостилированные копии сертификатов GMP, а также письма от Евразийской экономической комиссии или Минпромторга, подтверждающие их выдачу. Однако новые требования Грузии требуют оригинал письма с печатью организации или печатью, воспроизводящей государственный герб Российской Федерации. Это создает дополнительные сложности, так как такое оформление не предусмотрено ни евразийскими правилами, ни российским законодательством.

В пресс-службе Минпромторга отметили, что согласно российскому законодательству, документ в электронной форме, подписанный квалифицированной электронной подписью, равнозначен бумажному документу с собственноручной подписью. Тем не менее, российские производители обращались в министерство с просьбой предоставить копии писем о подтверждении выдачи GMP-сертификата с живой подписью и печатью для представления в Минздрав Грузии.

Минпромторг совместно с МИД России намерен проработать вопрос устранения данного барьера, который затрудняет экспорт российских лекарств в Грузию.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости