Росздравнадзор предлагает расширить перечень обязательных сведений о лекарственных средствах для гражданского оборота


image

21.04.2023 1218

В рамках этого предложения был подготовлен проект поправок в Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах, который, по мнению регулятора, должен стать исчерпывающим после утверждения изменений.

Документ, содержащий проект поправок, был размещен на портале нормативных актов для общественного обсуждения. В настоящее время на сайте Росздравнадзора доступен реестр всех лекарств, поступивших в гражданский оборот. В этом реестре указаны такие сведения, как торговое наименование, международное непатентованное наименование (МНН), номер серии, производитель препарата, а также номер нормативного документа по качеству и наименование организации, предоставившей информацию в автоматизированную информационную систему.

Согласно новым предложениям, Росздравнадзор планирует дополнительно указывать форму выпуска лекарственного препарата, включая информацию о лекарственной форме, дозировке и упаковке. Это позволит улучшить идентификацию препаратов и фармацевтических субстанций, что является ключевым моментом для участников рынка.

Основной целью издания данного проекта приказа является утверждение исчерпывающего перечня сведений, необходимых для идентификации препаратов. Эти данные будут размещены на официальном сайте Росздравнадзора, что, по мнению регулятора, значительно упростит доступ к информации для субъектов обращения лекарственных средств.

Общественное обсуждение проекта продлится до 4 мая, что дает возможность всем заинтересованным сторонам высказать свои мнения и предложения по данному вопросу.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости