Минздрав МО: Нежелательных реакций на преднизолон не выявлено, несмотря на отзыв партии препарата


image

27.04.2023 2683

Напомним, что три серии этого гормонального препарата были отозваны Росздравнадзором 18 апреля. Как стало известно из сообщения министерства, несмотря на то что препарат был введен пациентам, никаких негативных последствий не наблюдалось.

Ранее, 21 апреля, «Известия» информировали об отзыве крупной партии «Преднизолона Эльфа», который является лекарством широкого спектра действия. В письме Росздравнадзора указывалось, что из оборота изымались три серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения, произведенного индийской компанией «Индус Фарма Пвт. Лтд». Основной причиной отзыва стали механические включения в растворе для инъекций.

Как уточнили «Известия», размер отзываемой партии составил около 41 тысячи упаковок препарата, который был поставлен в государственные медицинские учреждения, включая Московскую областную станцию скорой помощи. В ответе Минздрава Московской области также отмечается, что фактов нежелательных реакций при использовании данного препарата в рамках оказания скорой медицинской помощи не установлено.

В документе указано, что на Московскую областную станцию скорой помощи было поставлено 99 780 ампул «Преднизолона Эльфа» двух из трех отзываемых серий. Препарат упакован в коробки по три и по 25 ампул. Все лекарственные средства, указанные в письме Росздравнадзора, были изъяты из обращения и переведены в карантинную зону для последующей утилизации.

Кроме того, в Минздраве добавили, что у них нет информации о поступлении и применении отзываемого препарата в другие медицинские организации. Дистрибьютор препарата, НПЦ «Эльфа», не ответил на запрос «Известий» о том, куда еще был поставлен отзываемый препарат.

Стоит отметить, что это не первая проблема с продукцией данного производителя. В декабре 2022 года НПЦ «Эльфа» уже отзывал продукцию «Индус Фарма Пвт. Лтд» из-за аналогичных нарушений, связанных с механическими включениями в препарате. В тот раз поставщик сам обратился в московскую лабораторию Росздравнадзора с просьбой проверить три партии «Преднизолона Эльфа».

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости