Поправки, касающиеся упрощенной регистрации лекарств для людей в качестве ветеринарных препаратов, были одобрены Советом Федерации на заседании 26 апреля 2023 года. Ранее, 20 апреля, этот закон был принят Госдумой. Ожидается, что документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Поправки вносятся в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и предполагают упрощенную процедуру государственной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве ветеринарных препаратов. Согласно нововведениям, для регистрации препарата в качестве ветеринарного производителю необходимо будет представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства, а вместо отчета о клинических испытаниях потребуется обзор научных работ об исследованиях данного медпрепарата на животных.

Регистрацией ветеринарных препаратов будет заниматься Россельхознадзор. Как сообщает пресс-служба ведомства, процедура упрощенной регистрации займет 45 рабочих дней, что значительно меньше текущих 120 дней.

На данный момент в России функционируют два реестра лекарственных средств – для медицинского и ветеринарного применения. В реестре ветеринарных препаратов содержится около 2 тысяч наименований, тогда как в реестре медицинских препаратов их насчитывается более 18 тысяч.

В пояснительной записке к законопроекту упоминается о уже сложившейся практике неофициального использования медицинских препаратов в ветеринарии. Отмечается, что препараты для ветеринарного применения, используемые для анестезии животных, не всегда дают нужный эффект, что вынуждает ветеринаров нарушать законодательство и использовать медицинские препараты. Это необходимо для предотвращения серьезных последствий, таких как болевой шок и угроза жизни животного. В частности, для реанимации животных применяются адреналин, атропин, допамин и другие лекарства, которые предназначены для людей, но не имеют аналогов по эффективности в ветеринарии.