Производители, такие как Novo Nordisk и AstraZeneca, теперь должны обновить информацию о побочных действиях своих продуктов.

Согласно новым данным, гипогликемические препараты семаглутид и эксенатид могут вызывать такие серьезные побочные эффекты, как холангит и холестатическая желтуха. Эти изменения были опубликованы на сайте Минздрава 15 мая. Также в инструкции к диметилфумарату, который используется для лечения рассеянного склероза, будет добавлен ряд новых побочных действий.

В письме от ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» сообщается, что диметилфумарат может вызывать нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, а также серьезные оппортунистические инфекции. Все изменения будут внесены в раздел «Побочное действие» инструкций.

Семаглутид и эксенатид относятся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 и предназначены для контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В России зарегистрированы два бренда семаглутида — «Оземпик» и «Ребелсас», производимые компанией Novo Nordisk, а эксенатид входит в состав препарата «Баета» от AstraZeneca.

Диметилфумарат, являющийся иммуномодулятором, показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом. В России зарегистрировано пять торговых наименований с данным действующим веществом, из которых одно производится зарубежной компанией Biogen, а остальные — в России.

Ранее сообщалось, что поставки препарата «Оземпик» в Россию прекратятся в декабре 2023 года.