Соответствующее постановление № 753 от 16 мая 2023 года было опубликовано на портале правовой информации и вступит в силу с 1 января 2024 года.

Согласно новым требованиям, единственный поставщик должен быть юридическим лицом, а все стадии производства препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, должны осуществляться на территории стран — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Также установлено, что единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц.

Кроме того, у поставщика должен быть опыт исполнения контрактов на поставку препаратов по федеральным законам о контрактной системе и закупках в течение последних трех лет. Также он должен обладать исключительным правом на изобретение, которое охраняет фармакологически активное действующее вещество препарата, со сроком действия, не меньшим, чем срок, на который определяется единственный поставщик.

Документ также содержит два критерия отбора лекарственных препаратов для медицинского применения. Все стадии производства должны находиться на территории стран — членов ЕАЭС, а поставщик должен иметь патент на фармакологически активное действующее вещество препарата на территории России со сроком действия не менее установленного для поставщика.

В пояснительной записке к документу указано, что новые критерии помогут снизить риски определения организаций в качестве единственных поставщиков на конкурентных рынках, которые не располагают необходимыми производственными мощностями, компетенциями или положительным опытом исполнения контрактов для государственных заказчиков.