Минздрав отменил регистрацию пяти лекарственных препаратов и пяти фармсубстанций


image

08.04.2025 2663

С начала апреля из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили регистрационные удостоверения (РУ) на пять лекарственных препаратов, включая «Будесонид Изихейлер» и «Формотерол Изихейлер» от компании Orion, и пять фармсубстанций. У всех есть аналоги в ГРЛС.

Минздрав отменил государственную регистрацию пяти лекарственных средств и пяти фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний —держателей удостоверений.

Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по МНН анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из ГРЛС исключили РУ на «Будесонид Изихейлер» и «Формотерол Изихейлер» от финской компании Orion. Оба препарата были впервые зарегистрированы в России в 2006 году и входили в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталось более 40 препаратов с МНН будесонид и формотерол как отечественного, так и зарубежного производства, в том числе в форме дозированного порошка для ингаляций.

Также Минздрав отменил регистрацию двух сборов для ингаляции от компании «Красногорсклексредства» и препарата «Ренитек» (МНН эналаприл) производства ООО «Органон». У всех в ГРЛС есть аналоги.

Также из реестра исключили РУ пяти фармсубстанций, включая три антигена вируса гриппа подтипов А (H1N1), А (H3N2) и В от санкт-петербургского НИИ вакцин и сывороток. На рынке остались фармсубстанции от Abbott, Sanofi и НПО «Микроген».

Оптовые цены на лекарственные препараты Прайс-лист

Публикации