Как маркировка повлияет на фармацевтический рынок?


image

14.10.2019 13621

Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», с 1-го января 2020 года вступят в силу изменения, предписывающие обязательную маркировку фармацевтических препаратов специальными метками Data Matrix. Вот что по этому поводу думает главный врач сети наркологических клиник «Первый шаг» Василий Шуров ( https://stranaprotivnarkotikov.ru/ )

В чём суть введения системы маркировки лекарств

Тема обязательной маркировки фармпрепаратов очень скользкая, и правительством она анонсируется, как борьба с подделками. Хотя подделок сейчас итак очень мало на рынке – менее 1%.

Михаил Мурашко – руководитель Росздравнадзора – в интервью газете «Известия» заявил, что благодаря системе маркировки медикаментов, к концу 2020-го года контрафакт и фальсификат не будет попадать в лицензированную сеть аптек вообще.

Помимо обязательной маркировки предполагается введение системы отслеживания препарата от производителя до конечного потребителя.

Один из поставщиков оборудования для нанесения кода Data Matrix – пермская компания «Мередиан»

На практике это выглядит примерно так:

После выпуска фармпрепарата на упаковке печатается идентификационный QR-код, а сведения о выпуске медикамента заносятся в информационную систему.

В информационной системе отражается факт отправки препарата продавцу. Продавец регистрирует каждую позицию с помощью специального сканера при приёмке товара. После отпуска конечному потребителю в системе отражается факт выхода препарата из оборота.

С введением системы покупатели смогут самостоятельно контролировать качество лекарств с помощью приложения в телефоне или общедоступных приборов (2D-сканеров), которые будут в аптеках.

Эксперимент по внедрению системы маркировки начался с 1 февраля 2017 года, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62. В программе участвовало 6 регионов и городов, в числе которых Нижний Новгород, Москва, Питер.

Система отслеживания движения лекарственных препаратов находится в ведении Оператора ЦРПТ. Производителям необходима регистрация в программе «Честный ЗНАК».

Плюсы введения маркировки

Из плюсов могу отметить невозможность торговать несертифицированными, поддельными и просроченными препаратами. Бабушка с помощью смартфона, оснащённого сканером, сможет считать информацию с упаковки и убедиться, что препарат настоящий. Или попросить фармацевта, и он, используя 2D-сканер, обязательно считает данные, покажет ей, где это произведено, какая партия, какой срок годности.

Аптеки будут оснащаться общедоступными сканерами, которые позволят покупателю получить информацию о лекарствах

Минусы введения маркировки

Повышение цены. Для реализации программы необходима закупка оборудования для нанесения штрих-кода, а также 2D-сканеры для его считывания. Предположительно, стоимость лекарств увеличится на 2-5 рублей. Если препарат дорогой, это не так ощутимо. Но медикаменты низкого ценового сегмента, дешевле 50 рублей, могут не вынести даже минимального удорожания их производства.

Необходимость обучать персонал и проводить переоснащение аптек. Мне кажется, это тоже может стать проблемой.

Регистрация в системе «Честный ЗНАК». Это происходит через электронную подпись руководителя и множество документов.

Проблемы с импортом лекарств из-за рубежа. Скорее всего, начнутся проблемы с растаможкой заграничных препаратов.

Январь 2020. Нас ожидает хаос?

Если всё это будет сделано резко с 1-го января 2020 года, наверняка будет лекарственный коллапс.  Я могу искренне предположить, что в 20-м году с 1 января никто ничего не введёт.

Сами аптеки не понимают, что делать, фармпроизводители стонут: они закупали оборудование по шифрованию, но оно неэффективно, так как не позволяет наносить код нужной сложности.

Кому выгодна маркировка

Мне кажется, бенефициары всего этого действа – какая-нибудь ФСБешная организация, которая занимается криптошифрованием, и структуры, которые будут это всё контролировать, проверять, штрафовать аптеки. А ещё торговать этим криптографическим оборудованием для нанесения штрих-кода: это же всё мегазащищённо, и это наверняка будет курироваться ФСБ и стоить больших денег.

Вот такие перспективы для фармрынка.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации