14.10.2019 13616
Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», с 1-го января 2020 года вступят в силу изменения, предписывающие обязательную маркировку фармацевтических препаратов специальными метками Data Matrix. Вот что по этому поводу думает главный врач сети наркологических клиник «Первый шаг» Василий Шуров ( https://stranaprotivnarkotikov.ru/ )
В чём суть введения системы маркировки лекарств
Тема обязательной маркировки фармпрепаратов очень скользкая, и правительством она анонсируется, как борьба с подделками. Хотя подделок сейчас итак очень мало на рынке – менее 1%.
Михаил Мурашко – руководитель Росздравнадзора – в интервью газете «Известия» заявил, что благодаря системе маркировки медикаментов, к концу 2020-го года контрафакт и фальсификат не будет попадать в лицензированную сеть аптек вообще.
Помимо обязательной маркировки предполагается введение системы отслеживания препарата от производителя до конечного потребителя.
Один из поставщиков оборудования для нанесения кода Data Matrix – пермская компания «Мередиан»
На практике это выглядит примерно так:
После выпуска фармпрепарата на упаковке печатается идентификационный QR-код, а сведения о выпуске медикамента заносятся в информационную систему.
В информационной системе отражается факт отправки препарата продавцу. Продавец регистрирует каждую позицию с помощью специального сканера при приёмке товара. После отпуска конечному потребителю в системе отражается факт выхода препарата из оборота.
С введением системы покупатели смогут самостоятельно контролировать качество лекарств с помощью приложения в телефоне или общедоступных приборов (2D-сканеров), которые будут в аптеках.
Эксперимент по внедрению системы маркировки начался с 1 февраля 2017 года, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62. В программе участвовало 6 регионов и городов, в числе которых Нижний Новгород, Москва, Питер.
Система отслеживания движения лекарственных препаратов находится в ведении Оператора ЦРПТ. Производителям необходима регистрация в программе «Честный ЗНАК».
Плюсы введения маркировки
Из плюсов могу отметить невозможность торговать несертифицированными, поддельными и просроченными препаратами. Бабушка с помощью смартфона, оснащённого сканером, сможет считать информацию с упаковки и убедиться, что препарат настоящий. Или попросить фармацевта, и он, используя 2D-сканер, обязательно считает данные, покажет ей, где это произведено, какая партия, какой срок годности.
Аптеки будут оснащаться общедоступными сканерами, которые позволят покупателю получить информацию о лекарствах
Минусы введения маркировки
Повышение цены. Для реализации программы необходима закупка оборудования для нанесения штрих-кода, а также 2D-сканеры для его считывания. Предположительно, стоимость лекарств увеличится на 2-5 рублей. Если препарат дорогой, это не так ощутимо. Но медикаменты низкого ценового сегмента, дешевле 50 рублей, могут не вынести даже минимального удорожания их производства.
Необходимость обучать персонал и проводить переоснащение аптек. Мне кажется, это тоже может стать проблемой.
Регистрация в системе «Честный ЗНАК». Это происходит через электронную подпись руководителя и множество документов.
Проблемы с импортом лекарств из-за рубежа. Скорее всего, начнутся проблемы с растаможкой заграничных препаратов.
Январь 2020. Нас ожидает хаос?
Если всё это будет сделано резко с 1-го января 2020 года, наверняка будет лекарственный коллапс. Я могу искренне предположить, что в 20-м году с 1 января никто ничего не введёт.
Сами аптеки не понимают, что делать, фармпроизводители стонут: они закупали оборудование по шифрованию, но оно неэффективно, так как не позволяет наносить код нужной сложности.
Кому выгодна маркировка
Мне кажется, бенефициары всего этого действа – какая-нибудь ФСБешная организация, которая занимается криптошифрованием, и структуры, которые будут это всё контролировать, проверять, штрафовать аптеки. А ещё торговать этим криптографическим оборудованием для нанесения штрих-кода: это же всё мегазащищённо, и это наверняка будет курироваться ФСБ и стоить больших денег.
Вот такие перспективы для фармрынка.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», с 1-го января 2020 года вступят в силу изменения, предписывающие обязательную маркировку фармацевтических препаратов специальными метками Data Matrix. Вот что по этому поводу думает главный врач сети наркологических клиник «Первый шаг» Василий Шуров ( https://stranaprotivnarkotikov.ru/ )
https://www.pharmcontrol.ru/news_main.php?id=2660