16.11.2019 11467
Консультативный комитет FDA проголосовал 14 голосами против 2 против признания того, что выгоды препарата empagliflozin перевешивают его риски. Таким образом, эксперты не рекомендовали одобрение препарата в качестве дополнения к инсулину у взрослых пациентов с диабетом 1-го типа.
Препарат одобрен в США под торговым наименованием Jardiance для применения у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых явлений у пациентов с диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями - сообщает "Фармацевтический вестник" ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Eksperty-FDA-progolosovali-protiv-odobreniya-empagliflozin-pri-diabete-1-go-tipa.html )
Необходимо провести, как минимум, одно дополнительное исследование с использованием большей выборки для определения рисков безопасности указанного ингибитора.
Необходимо провести, как минимум, одно дополнительное исследование с использованием большей выборки для определения рисков безопасности указанного ингибитора.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"