Первый российский генетический тест нового поколения, разработанный для пациенток с раком молочной железы, успешно прошел все необходимые этапы испытаний, которые начались в 2024 году. Испытания проводились в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена.

Тест-система под названием «Таргет РМЖ» была разработана в индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий университета в сотрудничестве с коммерческим партнером. Она позволяет выявлять мутации в генах, которые могут провоцировать развитие наследственного рака молочной железы, а также определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированной терапии. Все это возможно благодаря проведению одного исследования.

После получения регистрационного удостоверения от Росздравнадзора тест-система будет внедрена в клиническую практику. Ее будут использовать онкологи и специалисты клинических лабораторий, занимающихся молекулярно-генетическими исследованиями.

Как сообщила «Известиям» Марина Секачева, руководитель лаборатории прикладных геномных технологий и директор Института персонализированной онкологии университета, тест-система предоставляет возможность провести все необходимые исследования для назначения персонализированной терапии пациенткам с раком молочной железы. Врач сможет получить ответы на все вопросы о дальнейшей тактике лечения, предсказывать потенциальную устойчивость опухоли и избегать неэффективных схем.

Секачева отметила, что клинические испытания тест-системы подтвердили ее способность точно выявлять генетические мутации у пациенток с раком молочной железы. Тест показал высокую чувствительность и специфичность. В качестве научной методики данное тестирование уже применяется в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского университета. После получения регистрационного удостоверения планируется тиражирование теста в клиниках по всей стране.

В тесте «Таргет РМЖ», разработанном совместно с Сеченовским университетом, объединен анализ более 20 генов, что позволяет предсказывать чувствительность к препаратам из актуальных клинических рекомендаций.