Федеральное государственное бюджетное учреждение (ФГБУ) ВНИИИМТ Росздравнадзора при участии специалистов Росздравнадзора впервые начали дистанционное инспектирование производства медицинских изделий за рубежом (производственная площадка Тяньцзинь Хуахун Текнолоджи Ко., Лтд. расположена в Китайской Народной Республике, медицинское изделие Ланцеты стерильные одноразовые). Об этом сообщили в пресс-службе ведомства.

В ходе инспектирования эксперты Росздравнадзора проведут в формате видеоконференцсвязи рабочие совещания с руководством китайской компании, а также смогут осмотреть с помощью видеотрансляций производственные площадки и склады организации. По итогам всех проведенных мероприятий Росздравнадзор примет решение о регистрации медизделия.

Формат инспектирования производства с использованием средств дистанционного взаимодействия востребован в целях допуска в обращение медицинских изделий на территорию Евразийского экономического союза в условиях возникновения угрозы распространения эпидемических заболеваний или иных обстоятельств непреодолимой силы, когда инспектор физически не может присутствовать на производственной площадке, говорится в сообщении пресс-службы.

Как стало известно ранее, правительство Российской Федерации приняло решение упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий. Это позволит избежать их дефицита.

Источник: https://gxpnews.net/2022/04/roszdravnadzor-vpervye-provodit-distanczionnoe-inspektirovanie-proizvodstva-medizdelij-za-rubezhom