РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3006/18 от 13.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3006/18 от 13.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский
филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 2423;
- Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатель «Маркировка» - Ан. 2216/2217;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия (владелец аптека АО «Новгородфармация», Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6А), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 160/160.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2269786 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации П О прекращении обращения Органы управления серий лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 2423;
- Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-Н, пом. 1-51), показатель «Маркировка» - Ан. 2216/2217;
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия (владелец аптека АО «Новгородфармация», Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6А), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 160/160.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
с.А. Тарасова 84995780127

Министерств I A ерство здравоохранения не
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. | Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ( =

C3 dh MAE № ОТ“ - 3006 /7F сфере здравоохранения На № OT [ 1 Медицинские организации
О прекращении обращения
" Органы управления серии лекарственных средств
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное), изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. А, 2-H, пом. 1-51), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 2423;

- Калия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, Россия (владелец АО «Петербургские Аптеки» Аптека № 199, г. Санкт-Петербург, Серебристый бул., д. 16, корп. 2, лит. A, 2-H, пом. 1-51), показатель «Маркировка» - Ан. 2216/2217;

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия (владелец аптека АО «Новгородфармация», Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6A), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 160/160.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Новгородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3006/18 от 13.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи